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Prosigna

Prosigna (PAM50) es un análisis molecular de expresión génica de 50 genes, que permite clasificar el tumor en uno de los 4 subtipos intrínsecos:

  • Luminal A
  • Luminal B
  • Her2-enriched
  • Basal-like

Los subtipos intrínsecos están relacionados con el pronóstico de la enfermedad y cada uno presenta diferentes perfiles de expresión génica, con tasas de supervivencia libre de recurrencia a distancia significativamente diferentes.

Desde el 2011 las guías de St. Gallen, incluyen la clasificación del subtipo intrínseco para establecer las recomendaciones de terapia sistémica, que difieren según el subtipo biológico. Prosigna es la única prueba que determina el subtipo biológico intrínseco.

Cerca del 80% de los casos de cáncer de mama ocurren en mujeres postmenopáusicas.

Prosigna se desarrolla a partir de la firma genética PAM50 y aporta información del Riesgo de Recurrencia de la paciente (ROR de sus siglas en inglés) basándose en el tamaño del tumor, el subtipo molecular intrínseco y el estado de proliferación del tumor.

ROR es la forma genómica de estadificación que incorpora la expresión génica del tumor a la información clásica de estadificación TNM (del inglés: tumor, ganglios linfáticos y metástasis).

La prueba ha sido validada en 2 estudios clínicos que incluyen más de 2.400 mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama en fases iniciales.

Prosigna proporciona el riesgo de recurrencia a distancia de la paciente a 10 años y el subtipo intrínseco. 

Está indicado en mujeres postmenopáusicas que hayansido intervenidas quirúrgicamente de un cáncer de mama y que reúnan las siguientes características:

  • Receptores hormonales positivos, ganglios negativos, cáncer de mama en estadio I o II.
  • Receptores hormonales positivos, ganglios positivos (1-3, 4 o más ganglios positivos), cáncer de mama en estadio II o IIIA.

Prosigna puede ser utilizado en combinación con otros factores de riesgo de la paciente para determinar si, además de la terapia endocrina, la quimioterapia adicional puede ser necesaria.

El informe recoge distintos parámetros:

Situación ganglionar: modifica la clasificación del riesgo de la paciente.

Valor ROR: valor numérico de 0 a 100 que se correlaciona con el riesgo de recurrencia a distancia a 10 años, basado en el tamaño, el subtipo molecular intrínseco y el estado de proliferación del tumor.

Clasificación del riesgo: establece la probabilidad de recurrencia a distancia a 10 años, clasificando su riesgo en tres posibles grupos: riesgo bajo, intermedio o alto. La probabilidad varía en función de la situación ganglionar.

Situación Ganglionar Valor ROR Clasificación del riesgo
Ganglios - 0-40
41-60
61-100
Bajo
Intermedio
Alto
Ganglios + (1-3) 0-15
16-40
41-100
Bajo
Intermedio
Alto
Ganglios + (≥4) 0-100 Alto

Subtipo intrínseco: aporta información crucial para el manejo terapéutico de la paciente. Está basado en el análisis genético del tumor, siendo independiente de los parámetros anteriores.

Ver documento Interpretación Informe Paciente para más información.

Muestra: bloque representativo del tumor en parafina.

Documentación: formulario de recogida de datos y consentimiento informado específicos.

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